重庆啤酒公布乙肝疫苗总结报告:无显著疗效 2012-04-18啤酒
2012-04-18 11:13 热度:
重庆啤酒公布乙肝疫苗总结报告:无显著疗效 2012-04-18
4月17日晚间,重庆啤酒发布公告披露治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗有关临床实验总结报告。根据实验总结报告显示,重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无显著疗效。
此外,在基线ALT 为正常值上限5-10倍的受试者中,显示在HBeAg 血清转换率,εPA-44600ug组和εPA-44900ug组在各访视点均高于安慰剂组,εPA-44900ug 组较安慰剂组升高明显,差异无统计学意义。
仅在第28 周访视HBeAg血清转换率,显示其差异有统计学意义;在基线ALT分组为正常值上限2-5 倍和5-10倍观察HBV DNA载量下降≥2个对数级的受试者比例,在各访视点均随访视周增加而呈增加趋势,但三组间相比无统计学差异。
慢性乙型肝炎患者注射治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗安全性和耐受性良好。与研究药物相关的不良事件主要为注射部位各种反应,单一出现的注射部位反应有注射部位痛、注射部位瘙痒。
声明:1.糖酒网所转载文章系传播信息之需要,仅代表作者本人观点,不代表糖酒网平台的立场,糖酒网亦不表示赞同。 2.糖酒网尊重行业规范,文章注有明确的作者和来源。