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    导读

    国家食药监总局此次《注册管理办法》内容第十二条明确要求：同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过3个系列9种产品配方。

    国家食药监总局配方奶粉注册监管扩展到进口奶粉企业，进口奶粉也将实施每个企业不得超过3个系列9种产品配方。

    记者从国家食药监总局向WTO提交的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（送审稿）》（简称《注册管理办法》）了解到，“中华人民共和国境内生产销售以及进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理”，都必须接受国家食药监总局的统一监管。

    之前2015年9月份，国家食药监总局公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》征求意见稿中，监管范围只适用于国内生产销售的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理。

    乳业分析专家宋亮表示，对于进口奶粉采取同样的监管政策，通过技术层面提高监管门槛，采取进口企业国民待遇，不存在歧视性。

    三元乳业奶粉事业部总经理吴松航告诉记者，国家食药局统一监管法规，对内外资奶粉企业同等监管，不再内外有别，对国内企业相对公平，也相对有利。

    内外资奶粉配方统一注册监管

    记者查阅WTO官网了解，国家食药监总局是1月7日向WTO提交上述送审稿的，目的是为了明确婴幼儿配方奶粉产品配方注册规范管理。

    这次食药监总局向WTO组织提交的《注册管理办法》送审稿，意味着婴幼儿配方奶粉注册管理办法文件最终定稿，获得WTO组织认可后，将会发布实施。

    《注册管理办法》送审稿，最大的变化是将进口奶粉配方注册管理纳入到到国家食药监总局统一监管，而以往进口配方奶粉监管则是由国家质检总局监管。

    去年11月底，记者从行业企业处获得一份《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（送审稿）》，当时，该版本对奶粉配方注册已经几乎终稿，与本次国家食药监总局送审稿明显不同的是监管适用范围为“在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉产品配方”。

    此次《注册管理办法》第二条明确指出：在中华人民共和国境内生产销售以及进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。

    这样，国产奶粉与进口奶粉配方注册监管统一起来，由国家食药监总局全权负责。

    宋亮表示，这次重大变化是由国务院协调确定的，避免多头监管，建立统一的监管，以免以往政策只针对国产奶粉，而给进口和外资奶粉留下巨大漏洞。

    记者近期也观察到，去年12月31日，国家食药监总局与国家质检总局同时发布了一个新闻，“国家食药监总局与国家质监总局签署食品安全合作备忘录”，食药监总局局长毕井泉、质检总局局长支树平确定部门加强合作，加强国内食品、进出口食品、食品相关产品等监管工作的紧密衔接配合，避免监管空白和重复，形成监管合力。

    这透露的潜在信息是，通过两家监管部门主要负责人最终敲定，国家质检总局将进口奶粉监管权移交给国家食药监总局，实现统一监管。

    奶粉配方监管政策统一，这意味着奶粉行业乃至舆论的呼吁起到了效果。

    多个奶粉企业负责人表示，之前，食药监总局配方注册管理办法只针对国产奶粉，而不监管进口和外资奶粉，政策不公平，不能只限制国产而放任进口不监管，而且跨境电商几乎没有任何监管，各种品牌奶粉蚕食国内市场，但是鱼龙混杂良莠不齐。

    吴松航表示，在统一条件下进行监管，不再内外有别，规则相同后对国内企业相对公平了，不像前一阶段奶粉行业整顿不好，国产奶粉被整顿后，市场仍然混乱，很大的原因是进口奶粉品牌众多参差不齐。

    龙丹乳业总经理高扶良告诉记者，从大方向上，内外监管统一，对国内奶粉市场是好事，从管理细节看，符合行业整合趋势，会提高奶粉行业品牌集中度。高扶良认为，这次政策整顿将会带来两个变化，一是实现奶粉市场品牌净化，二是整合会引发对上游牧场资源的更大需求。

    每个企业只能有3个品牌

    国家食药监总局此次《注册管理办法》内容第十二条明确要求：同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过3个系列9种产品配方。

    相对于征求意见稿，这次最大的变化是进口奶粉每个企业也不得超过3个品牌。

    此外明确限定注册主体资格。《注册管理办法》第九条明确指出：婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人应当为拟在我国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业和拟向我国境内出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。

    上一轮奶粉行业整顿，国家相关部门将进口奶粉主体资质确定为国内市场出售的进口奶粉生产企业或者是贸易商，从而让那些针对中国市场的贸易商如鱼得水，纷纷在国外注册“洋品牌”，通过代工、贴牌向国内出口，披着进口奶粉的“假洋鬼子”充斥市场，甚至比真正的外资品牌多很多。

    此次明确限定生产企业主体资格，这意味着那些针对中国市场的外资代工品牌或者贸易商的代工品将很可能被政策卡住，生存下来的可能性很小。

    事实上，除了假外资品牌外，国产奶粉品牌也存在数量庞大的代工品牌、贴牌，与原生产企业自有品牌的配方差别不大，只是换了包装，换了品牌名字。以羊奶粉为例，国产羊奶粉有10多家企业，但是品牌数就有超过200多。

    高扶良表示，在未来1-2年内，中小型奶粉企业会因为政策整顿大批倒掉，或者转型。现在限定企业品牌数量，也就是限定了中小品牌原有的市场生存的法宝，以前中小企业都是用多品类来与大品牌竞争，现在灵活性失去了，这条路也就走不通了。

    为了防止企业钻漏洞，对于拥有多个法人子公司的集团企业也做了限定。《注册管理办法》送审稿第十三条规定：同一集团公司的多个生产企业可以共同申请同一产品配方，该配方与所有共同申请者的同年龄段产品配方应当具有明显差异。

    不过，高扶良有一个担心，届时每个企业只有准许拥有3个品牌，由于使用国内奶源成本高，一些企业扛不住，很有可能从成本高的湿法工艺转向使用进口大包奶粉的干法工艺，或者将生产转向国外，这对国内乳业不是好事。

    WTO官方网对于中国食药监总局提交的监管政策给出的说明，世贸组织秘书处有60天时间征求成员国意见。

    宋亮认为，政策宣布实施可能会在4-5月份，届时会给企业半年过渡期，政策效果下半年会显现，到2017年整顿会取得实质效果。