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    各市（州、长白山）食品药品监督管理局，梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局：

　　现将《2016年全省保健食品化妆品监管工作要点》印发给你们，请各地区局结合实际，采取有力有效措施，狠抓工作落实。

　　吉林省食品药品监督管理局

　　2016年4月11日

　　2016年全省保健食品化妆品监管工作要点

　　2016年是全省食品药品监管系统工作落实年。全省保健食品化妆品监管工作总体要求是：紧紧围绕国家总局和省局工作部署和要求，牢固树立责任意识、风险意识、创新意识、发展意识，以“四个最严”为原则，以问题导向为统领，以“四有两责”为保障，突出隐患排查，突出全过程监管，突出问题整治，夯实监管基础工作，探索监管新方式、新手段，深入推进监管机制和制度建设，严格落实监管责任和企业主体责任，切实防范区域性、系统性风险发生，不断提高保健食品化妆品安全治理能力，为确保人民群众保健食品化妆品的消费安全，促进保健食品化妆品产业又好又快发展提供有力保障。

　　一、创新监管方式，强化风险管理

　　（一）积极开展保健食品安全责任保险试点工作，探索实施保健食品安全责任风险管理。

　　（二）试点开展保健食品安全风险分级分类监管，增强监管的“靶向性”。

　　（三）积极引导和支持化妆品企业开展化妆品安全风险评估，增强化妆品安全风险的识别和控制，深化国产非特殊用途化妆品备案管理。

　　（四）探索化妆品不良反应监测哨点管理方式，加强监测网点建设，提高不良反应报告数量和质量，加大不良反应数据的分析挖掘，强化上市后的化妆品安全风险预警。

　　二、突出重点问题，强化安全整治

　　（五）从严打击非法添加行为。以减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品，以及面膜、祛斑、美白、染发、烫发等类化妆品，以及违法广告产品等为重点品种，加强专项监督抽检；加强对网络销售的保健食品、化妆品以及美容机构销售化妆品质量监督抽检和监督检查，加大不合格产品信息的曝光力度。要坚决依法严厉打击保健食品非法添加药物成分、化妆品使用禁用物质或超限使用限用物质行为。

　　（六）坚决打击虚假宣传。一是通过开展多种形式的科普知识宣传、竞赛、答卷等活动，引导消费者科学认识、理性购买和使用保健食品、化妆品；二是通过公告、曝光直至下架、停售等多种方式和措施，坚决整治和打击保健食品化妆品非法功能声称、宣称或暗示预防、治疗疾病等非法宣传行为。

　　（七）严格整治市场秩序。以供应商审计、原料进货查验及记录、产品出厂检验、标签标识、购销台账记录、索证索票为重点环节，以城乡集贸市场、批发市场、商超、药店等为重点场所，以生产销售聚集区、问题多发区以及主导产业区等为重点区域，加强专项监督检查，依法打击违法违规生产经营行为，坚决将问题产品逐出市场。

　　三、落实监管责任，加强日常监督检查

　　（八）完善保健食品化妆品网格化监管责任机制，强化保健食品化妆品生产经营企业日常巡查检查，及时发现和处置安全风险隐患。并根据安全风险状况等，明确辖区生产经营企业的监督检查频次。对重点生产经营企业每个季度飞行检查一次。同时，积极探索实行生产经营企业日常检查标准化。

　　（九）被省内外各级监管部门通报发布违法广告、产品抽检不合格、行政处罚、投诉举报查处的企业，纳入重点监管企业名单，有针对性地开展有因检查、飞行检查、跟踪检查等，坚决防范类似问题再次发生。

　　四、强化企业管理，落实主体责任

　　（十）完善保健食品生产企业质量安全总监（受权人）制度运行，开展化妆品生产企业质量安全总监（受权人）制度试点，健全企业质量管理体系，强化企业自我管理、自我规范。

　　（十一）继续推进保健食品化妆品电子追溯系统建设，严格企业动态监管，切实达到产品来源可追溯、去向可查证、责任可追究。

　　（十二）指导监督保健食品化妆品生产经营企业建立实施产品安全自查制度，落实企业作为产品质量安全第一责任人的责任。

　　五、规范日常工作，夯实监管基础

　　（十三）开展保健食品化妆品企业核（换）发新的生产经营许可证工作，建立健全保健食品化妆品生产经营企业许可信息管理。

　　（十四）规范保健食品注册与备案、国产非特殊用途化妆品备案及生产许可受理、审查审评、核查检查等程序，提高保健食品化妆品企业及产品市场准入质量和效率。

　　（十五）完善保健食品生产企业“一企一档”管理，建立化妆品生产企业“一企一档”和保健食品品种基本信息档案，健全保健食品化妆品监管基础数据。

　　六、强化指导服务，促进产业持续健康发展

　　（十六）继续加大帮扶指导工作力度，通过提前介入、跟踪服务、现场指导、专家团队咨询等多种帮扶措施，积极促进养殖梅花鹿、人参、林蛙等特色资源保健食品研发生产，并着力加强龙头企业的培育，将年产值、利税排在全省保健食品生产企业前10名的企业列为全行业示范骨干企业进行重点帮扶，引领、带动全行业快速成长和壮大。同时，注重发挥行业组织的引导和自律作用，着力推动保健食品企业立品牌、树形象、增实力，努力实现产业又好又快发展。

　　七、强化培训教育，提升监管素质与能力

　　（十七）探索多种形式和途径，包括邀请专家现场讲座、“实战”或“模拟”训练、“现身说法”等，开展基层监管人员和保健食品化妆品企业政策法规与业务知识培训，切实提升基层监管人员的素质和能力，打造过硬队伍；提升企业管理水平和综合竞争实力，打造行业新形象。

　　八、改进作风，狠抓工作落实

　　（十八）强化组织领导。今年保化监管相关新政策、新法规等将陆续出台，尤其今年又要集中开展生产经营许可证核（换）发新证工作。对此，各级监管部门要加强对新任务、新要求的认识和把握，切实加强组织落实。部门分管领导要定期研究部署保化工作，定期听取分管部门保化工作汇报，及时查缺补漏，切实将省局工作部署与本地区实际紧密结合，创造性地开展各项工作，坚决杜绝出现工作盲点、盲区，充分保障保化工作打牢基础、创新发展、高质高效，有特点、有亮点。省局也将加强对各地区日常保化工作的量化考评，全力提升保化工作效能。

　　（十九）强化工作调研创新。由于保化工作起步晚、法规政策不完善，诸多课题亟需我们研究解决，对此，各地监管部门要坚持为民监管、勤廉监管，积极转变作风，主动作为、迎难而进，以创新的思维、敢于担当的精神，多调研、多实践，积极探索一些既符合实际，又好用、管用的监管举措，为推动全省保化工作提档升级提供可借鉴和推广的经验做法。

　　（二十）强化信息沟通交流。各地监管部门在监管工作中要注意相关情况及数据的收集、汇总分析和总结上报工作，切实达到工作痕迹清晰、程序规范、材料齐全，并与上级监管部门保持信息畅通，强化沟通交流，达到共享协作、合力共进，切实形成保化工作上下联动、齐抓共管的良好格局。